FeiFanT 多层细胞培养器
多层细胞培养器(细胞工厂)作为替代滚瓶工艺用千大规模细胞培养已有近 30 年历史,相对千滚瓶工艺, 多层细胞培养品具有以下特点:
表面经TC处理, 细胞生长良好
生长动力学完全一致,满足工艺线性放大的要求
培养面积大, 占用空间少
减少人工操作工作量,大大降低污染风险
可实现标准化操作, 减少批间差异
产品品质稳定性高,一致性好,质量可追溯
可以不需要专用设备即可使用
可实现自动化的生产工艺
飞凡应用团队近20年来一直从事细胞培养产品的研究和多层细胞培养器的生产与应用。多年细胞培养产品的研究与积累确保我们产品符合质量标准。
符合USPClass Vi的聚苯乙烯制造;
洁净间生产, 工艺经过严谨验证, 按GMP原则进行质量管理, 确保产品质量稳定;
培养表面TC处理, 确保细胞生长良好;
采用超声波焊接工艺,无任何添加成分,减少不明溶出物 的风险;
完整性逐个检测,100%保证产品无渗涌风险;
六种规格,1层、2层、4层、5层、10层和40层。小口细胞培养器每层培养面积632cm2,大口细胞培养器分层培养面积623cm2
双大口、双小口两种类型的多层细胞培养器,可满足不同阶段的培养需求。大口利千直接倾倒培养基, 小口便千通过管路进行操作;
严格按照IS011137标准进行辐照灭菌,确保无菌保障水平SAL=10^(-6)
双层内包装,方便客户使用;
创新深层过滤透气技术,高效阻菌透气,便于培养时气体交换, 避免污染;亦可避免加液胀气和避免运输途中压力变化对细胞器的损坏;
提供各种便利的附件,如密封盖、透气盖、快接头等,操作更加便利,同时节省成本。
标准小口多层细胞培养器
双小口螺纹盖,双透气盖。使用管路可以很方便进行无菌操作,减少污染机会。可以直接与管路连接(1/2"或3/8''内径),亦可使用快接头与软管 连接(5/16"或1/4"内径)。小口规格与NUNC多层细胞培养器—致,配件可通用。标准包装还包括两个无菌的密封蓝, 便千客户进行密闭培养时使用。FCB1丁为TC处理表面。FCB10为ultraTC 超亲水处理表面。
FeiFanT™ 多层细胞培养器深层过滤透气技术
创新深层过滤透气技术,透气速度更快,更可靠。将纳米材料成功应用于多层细胞培养器,可有效避免污染的同时让透气速度更快。可用千培养基灌注、 细胞收获和培养过程中的透气。
相对于传统使用的PTFE表面滤膜,疏水性的纳米深层滤片具有更高的透气速度和 更好的颗粒截留性能。 | 传统使用的表面滤膜具有均—的微孔通道和孔径,仅依赖“筛效应 ”去除大千孔径的粒子,过滤速度慢,阻力大,容尘量低。 |
FeiFanT™ 多层细胞培养器细胞培养表面
用于贴壁细胞培养的表面需要经过表面处理,以使得培养表面具有亲水性。亲水性能可以通过水接触角度来检测,接触角越小,说明亲水性越好(如图所示)。但对于细胞培养来说,并不是亲水性能越好就越适合细胞培
养。适用千细胞培养的表面亲水性能是—个合适区间,而非严格的—个定值,在合适的亲水区间内,细胞培养—般不会有非常显著的差别。
FeiFanT™ 提供两种表面处理产品,均采用物理处理的方法,不会对改变培养基成分,也不需要低温保存。
TC表面处理:适用于绝大部分细胞培养应用,表面易于贴壁均匀,产品编号FCB1T。
ultraTC 表面处理:超亲水培养表面。对丁—些特殊的细胞培养需要,比如MSC培养,或者低血清培养,使用超亲水表面会有要好的效果,产品编号FCB10。
订货号 | 产品编号 | 产品描述 | 培养面积,cm2 | 包装 |
7LC6132 | FCB100101 | 多层细胞培养器,UTC表面,1层,标准小口 | 632 | 1个/包,6个/箱 |
4MK8940 | FCB100201 | 多层细胞培养器,UTC表面,2层,标准小口 | 1264 | 1个/包,6个/箱 |
8KB90 | FCB100401 | 多层细胞培养器,UTC表面,4层,标准小口 | 2528 | 1个/包,4个/箱 |
6NE2966 | FCB100501 | 多层细胞培养器,UTC表面,5层,标准小口 | 3160 | 1个/包,4个/箱 |
1TE8900 | FCB101001 | 多层细胞培养器,UTC表面,10层,标准小口 | 6320 | 1个/包,6个/箱 |
6VW9087 | FCB104001 | 多层细胞培养器,UTC表面,40层,标准小口 | 25280 | 1个/包,2个/箱 |
4BT153 | FCB1T0101 | 多层细胞培养器,TC表面,1层,标准小口 | 632 | 1个/包,6个/箱 |
2TQ4510 | FCB1T0201 | 多层细胞培养器,TC表面,2层,标准小口 | 1264 | 1个/包,6个/箱 |
2SN5248 | FCB1T0401 | 多层细胞培养器,TC表面,4层,标准小口 | 2528 | 1个/包,4个/箱 |
3AW4643 | FCB1T0501 | 多层细胞培养器,TC表面,5层,标准小口 | 3160 | 1个/包,4个/箱 |
3XV9410 | FCB1T1001 | 多层细胞培养器,TC表面,10层,标准小口 | 6320 | 1个/包,6个/箱 |
8RC9470 | FCB1T4001 | 多层细胞培养器,TC表面,40层,标准小口 | 25280 | 1个/包,2个/箱 |
FeiFanT™ 多层细胞培养器质量追溯
可追溯的批记录文件,详细记录了质量管理过程中的生产批和灭菌批的关键数据。
生产批:同—时间段内,同—批号的原料连续生产的产品为同—生产批,LOT号为生产批号。
灭菌批:同—时间段内,同—灭菌条件下,连续或同时进行灭菌的产品为同灭菌批。不同生产批可以为同—灭菌批。 Production Date记录了灭菌批次。
批记录可追溯到以下信息:
人员:该批产品的生产人员,可追溯到每—个关键工序的操作人员和工序完成时间
设备:该批产品设备生产时的设备状态及关键参数
原料:该批产品所使用的原料、 入仓时间、 原料质量文件环境:该批产品生产时的环境监测记录
检测数据:该批产品质量检测数据
产品追踪码:
每一个产品均有唯一的、清晰的、雕刻的和不可更改的产品生产记录码,记录了产品批号和关键工序完成时间。根据这些信慧可以追溯到这个产品的详细生产数据,如成形数据、 表面处理数据、焊接数据和密封性检测数据等。