产品介绍
Product Description
一般描述
设备配置：胶囊
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
制备说明
灭菌方法 在 126 °C下进行 60 分钟的 3 个高压灭菌循环
分析说明
用≥100 mL水冲洗后，将满足 USP 可氧化物质测试要求
技术参数
Specifications
| 物料 | PVDF membrane PVDF vent cap fluoroelastomer FKM seal polycarbonate polypropylene support |
| 质量水平 | 400 |
| reg. compliance | meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials) |
| 无菌性 | non-sterile |
| sterilization compatibility | autoclavable compatible |
| 产品线 | OptiScale® 47 |
| 特点 | hydrophilic |
| manufacturer/tradename | OptiScale® |
| 参数 | 25 °C max. inlet temp. 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C 80 psig max. inlet pressure |
| technique(s) | sterile filtration: suitable |
| 长度 | 9.4 cm (3.70 in.) |
| 宽度 | 2.75 in. |
| 直径 | 6.9 cm (2.7 in.) |
| 过滤面积 | 17.7 cm2 |
| inlet connection diam. | 1/4 in. |
| outlet connection diam. | 1/4 in. |
| 杂质 | ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction) |
| 基质 | Multilayer Durapore® |
| pore size | 0.45/0.22 μm pore size |
| input | sample type liquid |
| 泡点 | ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C |
| 配件 | inlet hose barb outlet hose barb (6 mm (1/4 in.) Hose Barb Inlet and Outlet) |
| 运输 | ambient |
