产品介绍
Product Description
一般描述
Viresolve Pro PD套件非常适合执行评估、优化和扩大化研究。 每组套件包含一个膜层组合的9个Micro器件*、一份用户指南和质量证书。 通风口可以防止设备内部产生气锁。 *Viresolve Pro设备内置两层薄膜。每件Viresolve Pro Micro设备采用泡罩包装，并标记批次和顶层薄膜批次/卷数。
特点和优势
用于工艺开发、优化和验证研究的小规模装置 基于滤膜的吸附型预过滤器，去除蛋白聚集体等杂质 每套9个（同一滤膜批号）
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
制备说明
本品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。
分析说明
TOC/电导率 灭菌和50 L/m²受控水冲洗后，按USP <64>检测，样品TOC小于500 ppb，按USP <64>检测，电导率小于1.3 µS/cm。
技术参数
Specifications
| 物料 | molded polypropylene component(s) polyethersulfone membrane white device (magenta band) |
| 质量水平 | 400 |
| manufacturer/tradename | Viresolve® |
| 参数 | 3.5 bar max. inlet pressure (50 psig) 4.1 bar max. pressure (60 psid) at 25 °C (Samples were integral based on an Air/ Water Diffusion Test, before and after a forward stress.) |
| 高度 × 直径 | 3.83 cm (1.51 in.) × 3.07 cm (1.21 in.) |
| 高度 | 3.83 cm (1.51 in.) |
| 直径 | 3.07 cm (1.21 in.) |
| 过滤面积 | 3.1 cm2 |
| 杂质 | <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction) |
| 配件 | female Luer-Lok® inlet (inlet and vent) female Luer inlet fitting male Luer outlet (Slip) male Luer outlet fitting |
| application(s) | (Process development studies, Viral clearance evaluations) |
| 运输 | ambient |
